Party smart 92

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Farmacodinamica tossicologiche Profilo di PartySmart, una preparazione a base di erbe per Alcohol Hangover in ratti Wistar Con Venkataranganna, MV Gopumadhavan, S Sundaram, R Peer, Ghouse Mitra, obiettivi Sfondo SK: PartySmart è una preparazione a base di erbe destinato alla gestione di sbornia di alcol e di altre attività tossiche effetti in situazione clinica. Il presente studio è stato progettato per studiare la farmacodinamica e la tossicità orale di PartySmart, una formulazione a base di erbe nei ratti. Metodi: Effetto della PartySmart sui livelli di acetaldeide e di alcol nel sangue è stata valutata a dosi di 125, 250 e 500 mg / kg b. wt. in ratti. studio di tossicità acuta è stata condotta con PartySmart alla dose prova limite di 2000 mg / kg b. wt. p. o. In ripetute studio con dose 90 giorni, PartySmart è stato somministrato a dosi di 500 e 1000 mg / kg b. wt. una volta al giorno, per via orale per tutto il periodo di studio. Risultati: PartySmart dose-dipendente diminuzione dei livelli di etanolo nel sangue e acetaldeide, rispetto al controllo. PartySmart alla dose di 500 mg / kg b. wt. significativamente ridotto l'area sotto la curva (AUC) di livelli di etanolo e acetaldeide. Ha aumentato il alcol deidrogenasi epatica (ADH) a 500 mg / kg b. wt. e l'aldeide deidrogenasi (ALDH) attività a dosi di 250 e 500 mg / kg b. w. in modo significativo. studio di tossicità acuta non ha mostrato segni clinici e morti pre-terminali. Il LDsub 50 del PartySmart è risultato essere superiore a 2000 mg / kg b. wt. Non sono state osservate differenze significative nei gruppi PartySmart trattati sul peso corporeo, l'assunzione di cibo, ematologici e chimica clinica, e rapporti in peso organo rispetto al gruppo di controllo nello studio dose ripetuta. L'esame istopatologico di tutti gli organi bersaglio non ha mostrato alcuna evidenza di lesioni che attribuiscono alla tossicità del farmaco. conclusioni Interpretazione: PartySmart arricchite metabolismo acetaldeide aumentando ADH e l'attività ALDH senza effetti collaterali. Questi risultati indicano che PartySmart può esercitare ruolo benefico nella gestione della sbornia di alcol, senza alcuna tossicità. Parole chiave acetaldeide - ADH - alcool - ALDH - PartySmart - tossicità sbornia L'alcol è una condizione comune che causa perdita di valore sostanziale al individui1 interessata. Hangover è caratterizzata dalla costellazione di sintomi fisici e mentali sgradevoli che si verificano dopo alcolismo alcool. Alcol viene metabolizzato in un prodotto intermedio, acetaldeide, da alcol deidrogenasi (ADH), quindi acetaldeide viene convertito in acetato con un aldeide deidrogenasi secondo enzima (ALDH) 2. L'acetaldeide a concentrazioni più elevate provoca effetti tossici, come il polso rapido, sudorazione, vampate di calore della pelle, nausea e vomito. Nella maggior parte delle persone, ALDH metabolizza acetaldeide modo rapido ed efficiente, in modo che questo metabolita intermedio non si accumula in alte concentrazioni. L'accumulo di acetaldeide porta allo sviluppo di sintomi fisici di sbornia, che comprendono affaticamento, mal di testa, aumento della sensibilità alla luce e suono, arrossamento degli occhi, dolori muscolari, e thirst3. Molti trattamenti sono descritti per prevenire sbornia, limitarne la durata e ridurre la gravità dei suoi sintomi, tra cui rimedi popolari innumerevoli e raccomandazioni. PartySmart è una tale preparazione di erbe noto per avere effetti benefici nella prevenzione sbornia indotta da alcol. Studi precedenti hanno dimostrato che il trattamento con PartySmart prima ingestione di alcool è stato associato ad una rapida eliminazione di alcol e acetaldehyde4- 6. PartySmart è una formulazione polierbale che contiene estratti di Phoenix dactylifera, Cichorium intybus, Andrographis paniculata, Vitis vinifera, Phyllanthus amarus e Emblica officinalis. Queste piante sono stati conosciuti per contenere una vasta gamma di antiossidanti e gli studi hanno dimostrato l'inibizione dosedependent di superossido e idrossile radicali, Fesup 2 / ascorbato System - indotta perossidazione dei lipidi e delle proteine ​​oxidation7-11. indagini in precedenza con questi impianti hanno dimostrato di essere efficaci nel migliorare etanolo-indotta ulcera gastrica e l'elevazione di istamina e di gastrina concentrations12-15. Molti dei singoli ingredienti della formulazione sono stati precedentemente esaminati per il loro effetto protettivo contro diversi modelli di hepatotoxicity16 sperimentale. Tutte queste componenti hanno effetto protettivo contro diversi agenti epatotossici, come l'etanolo, CClsub 4, gli agenti antitubercolari, tioacetammide, proantocianidine etc. l2,17,20.Oligomeric, principi attivi di Vitis vinifera, sono stati conosciuti per regolare il metabolismo dell'etanolo e prevenire effects21 tossici . Abbiamo quindi intrapreso questo studio per valutare la farmacodinamica e profilo tossicologico di somministrazione orale di PartySmart nei ratti. Metodi Materiale Animali: laboratorio allevati ratti Wistar di entrambi i sessi sono stati utilizzati per gli esperimenti. Gli animali sono stati alloggiati e acclimatati ad una temperatura costante di 22 - 3degreesC con umidità relativa 50- 70 per cento, e sono stati esposti a 12 h giorno e ciclo notturno. mangime pellettato rat (M / s. Amrut feed, Pranav Agro Industries Ltd. Sangli, India) e acqua (passata attraverso filtro a carboni attivi ed esposti ai raggi ultravioletti in Aquaguard on line filtro per l'acqua cum depuratore prodotto da Eureka Forbes Ltd. Mumbai, India) è stato fornito ad libitum. Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Istituzionale Animal Ethics (AICE) e gli animali utilizzati per questo studio sono stati mantenuti in conformità con le linee guida raccomandate dal Comitato per le attività di controllo e supervisione degli esperimenti in animali (CPCSEA), Ministero dell'Ambiente e Foresta (Divisione Animal Welfare), governo dell'India. Sostanze chimiche: Tutti i prodotti chimici di qualità analitica prodotto da Rankem Laboratories, Delhi sono stati utilizzati per lo studio. Preparazione di PartySmart: PartySmart contiene estratti acquosi essiccate di Phoenix dactylifera, intybus Cichorium (semi di 188 mg.), Andrographis paniculata, Vitis vinifera, Phyllanthus amarus ((frutta 188 mg.) (Parte aerea 188 mg.) (Frutta 188 mg.) parte aerea. 124 mg), e officinalis Emblica (frutta. 124 mg). I costituenti del materiale vegetale sono stati acquistati da M / s. Abhirami botanico Corporation, Tuticorin, Tamil Nadu, India e identificato dal Dr. R. Kannan, Botanico, RD Centro. Tali due o più partite di preparati da materie prime di origine diversa sono stati standardizzati per l'analisi delle impronte digitali per la caratterizzazione mediante cromatografia su strato sottile ad alta prestazione (HPTLC). Un grammo di PartySmart stato estratto a ricadere su bagno con 15 ml di diclorometano. Estratto è stato filtrato e concentrato a 2 ml 10 mul di concentrato è stato notato sulla piastra pre-rivestite gel di silice. Piastra è stato sviluppato utilizzando diclorometano. metanolo (97: 3). Piastra sviluppato è stato scansionato con densitometro a 254 nm. HPTLC impronte digitali di PartySmart è mostrato in figura. di alcool nel sangue e l'acetaldeide livelli: Trentadue ratti maschi di peso tra 250-275 g sono stati divisi in 4 gruppi di 8 ciascuno. I ratti del gruppo 1 ha ricevuto 10 ml / kg b. wt. del veicolo (acqua) e servito come controllo. Ratti di gruppi 2, 3 e 4 hanno ricevuto un trattamento PartySmart a dosi di 125, 250 e 500 mg / kg di peso corporeo (b. wt.), p. o. rispettivamente una sospensione acquosa. Un'ora dopo rispettivi trattamenti, tutti gli animali ricevuti alcol alla dose di 5 ml / kg b. wt. I campioni di sangue sono stati raccolti dal plesso retroorbital a 1/2, 1, 2 e 4 ore di somministrazione alcool posta, in provette eparinizzate e subito conservati a 28degreesC per ulteriori analisi. Stima di alcol e acetaldeide livelli: circa 0,5 ml di sangue intero è stato aggiunto al 1 ml di 0,01 per cento di alcol isopropilico (in 10 acido perclorico) in un flacone di vetro spazio di testa e mescolato bene. La fiala è stata poi posta in analyzer22,23 spazio di testa. Shimadzu cromatografo a gas modello GC 14B (Giappone) è stato utilizzato per la valutazione dei livelli di alcol nel sangue e acetaldeide. Il Porapak Q, 2 metri di colonna x da 1/8 pollici è stato usato con azoto come gas di trasporto a una portata di 30 ml al minuto. condizioni di temperatura del forno, dell'iniettore e del rivelatore sono stati 160, 220 e 250degreesC rispettivamente. Headspace analizzatore (HSA-1 Mayura Analytical Pvt. Ltd. Bangalore, India) temperatura era 90degreesC con tempo di equilibrio di 30 min e 10 min di tempo di esecuzione. Circa 1 ml di vapore è stato iniettato attraverso l'analizzatore dello spazio di testa automaticamente alla colonna e il cromatogramma è stato registrato utilizzando i dati della stazione (Class-GCIO). Epatica alcol deidrogenasi e l'acetaldeide deidrogenasi attività enzimatiche: Ventiquattro ratti maschi di peso tra 250-275 g sono stati divisi in 3 gruppi di 8 ciascuno. I ratti del gruppo 1 ha ricevuto 10 ml / kg b. wt. del veicolo (acqua) e servito come controllo. Ratti di gruppi 2 e 3 hanno ricevuto PartySmart a dosi di 250 e 500 mg / kg b. wt. p. o. rispettivamente una sospensione acquosa. Un'ora dopo rispettivi trattamenti, tutti gli animali sono stati sacrificati con etere anestetico e il fegato è stato asportato e utilizzati per la stima di ADH e ALDH. omogenati di fegato (10 concentrazione) è stato preparato in tampone fosfato (0,1 M) e mitocondriale e frazioni citosol sono stati preparati per centrifugazione (Remi Instruments, Mumbai) a 2000 e 10000 g respectively24. Alcol deidrogenasi è stata determinata utilizzando il metodo di Keung24. attività di aldeide deidrogenasi è stato stimato utilizzando il metodo di Lindahl e Evces25. L'attività specifica è stata espressa come mU / mg di proteina. La proteina è stata misurata con il metodo di Lo ironico et al26. Tossicità acuta: I ratti da laboratorio allevati su Wistar ceppo di peso compreso tra 170-200 g e circa 1.52.0 mesi sono stati utilizzati in questo studio. Essi sono stati autorizzati a acclimatarsi alla dieta standard di laboratorio e costante temperatura ambiente di 22 - 3degreesC. Dopo il digiuno durante la notte, gli animali sono stati pesati e PartySmart è stato somministrato in un'unica dose mediante sonda gastrica utilizzando un tubo di intubazione gastrica. PartySmart polvere è stato somministrato come sospensione acquosa orale alla dose di 2000 mg / kg b. wt.27 Saggio limite alla dose di 2000 mg / kg, b. wt. è stata effettuata con 6 femmine di ratto (3 animali per fase). Il trattamento è stato iniziato con la prima serie di ratti femmina alla dose di 2000 mg / kg b. wt. Non c'erano segni tossici e morte pre-terminale. A seconda dell'intervallo di tempo fisso (dopo 24 h) risultato, i 3 ulteriori animali sono stati trattati con la sostanza di prova a una dose di 2000 mg / kg b. wt. Il giorno 15, tutti gli animali sono stati sottoposti a necroscopia e osservazioni patologiche, se presente. A dose ripetuta 90 giorni toxicity28 orale: maschi Inbred e femmine di ratto di Wistar ceppo di peso compreso tra 180-210 g e circa 8 settimane di età sono stati utilizzati in questo studio e sono stati autorizzati a acclimatarsi alle condizioni standard di laboratorio per un periodo di una settimana prima l'inizio dello studio. Gli animali sono stati mantenuti in aria ambiente condizionato ad una temperatura di 22 - 3degreesC e 50-70 per cento di umidità relativa con 12 h di luce e cicli scuri. I ratti sono stati nutriti dieta pellet commerciale e aveva libero accesso all'acqua. Sessanta i ratti sono stati divisi in 3 gruppi di 20 ratti ciascuno in modo randomizzato con uguale numero di maschi e femmine in ogni gruppo. Gruppo 1 ha ricevuto 10 ml / kg b. wt. di veicolo (acqua, per via orale) e servito come controllo. Gruppi 2 e 3 hanno ricevuto un trattamento PartySmart a dosi di 500 e 1000 mg / kg b. wt. p. o. rispettivamente per 90 giorni. Il farmaco è stato somministrato in forma di una sospensione acquosa. Tutti gli animali da esperimento sono stati osservati ogni giorno per segni generali e sintomi di tossicità. Il peso corporeo e l'assunzione di cibo di tutti gli animali sono stati registrati prima dell'inizio dello studio e una volta ogni settimana successivamente durante il periodo di studio. I campioni di sangue sono stati raccolti dal plesso retro-orbitale prima autopsia per la valutazione dei parametri ematologici Hb, il volume imballato cellulare (PCV), numero di globuli rossi, conta dei globuli bianchi, e differenziale dei leucociti. Siero è stato sottoposto per la stima dei parametri di chimica clinica di test epatica funzione: aspartato transaminasi (AST), alanina transaminasi (ALT), fosfatasi alcalina (ALP), proteine ​​totali e di test di albumina funzione renale: azotemia e profilo della creatinina lipidico: colesterolo e trigliceridi e altri parametri: il digiuno di zucchero nel sangue e di cloruro utilizzando kit analizzatore automatico (sistema diagnostico, GmbH, Germania). Il giorno 91, tutti gli animali sono stati sacrificati dopo un etere anestetico digiuno notturno utilizzando. organi bersaglio, quali fegato, reni, ghiandole surrenali, milza, cuore, cervello, pituitaria, testicoli / ovaie e utero sono stati raccolti e pesati. Altri organi come lo stomaco, timo, linfonodi, esofago, epididimo, prostata, tiroide, paratiroide, femore, e la pelle sono stati anche raccolti. Tutti gli organi sono stati fissati in 10 per cento in formalina tamponata neutra. I tessuti sono stati elaborati, sezionati e colorati con ematossilina ed eosina (HE) per l'esame istopatologico di routine. Analisi statistica: I valori espressi come media - SEM e sono stati analizzati statisticamente utilizzando Andata ANOVA seguita da Dunnets prova multipla di confronto utilizzando software GraphPad Prism (versione 4.01, Software GraphPad, Inc. USA) per scoprire il livello di significatività. Profilo P cinetica di alcol e acetaldeide: Il pretrattamento con PartySmart ha ridotto i livelli di alcol nel sangue in modo dose-dipendente in diversi momenti, rispetto al controllo. Sebbene una tendenza in diminuzione dei livelli di concentrazione di alcol nel sangue è stato osservato ad intervalli di tempo differenti, è risultato essere insignificante. Ma l'area sotto la curva (AUC) a dosi elevate ha mostrato una riduzione significativa rispetto al controllo. L'AUC totale di alcol era 175,09-3,06 nel gruppo di controllo e 168,16-7,19, 160,51-5,21 e 150,26-8,67 nel PartySmart trattati gruppi a dosi di 125, 250 e 500 mg / kg b. wt. rispettivamente. AUC di alcool è stato ridotto in modo significativo (P trattamento PartySmart ha provocato riduzione dose-dipendente dei livelli di acetaldeide nel sangue, ma significativa riduzione è stata osservata a 500 mg / kg la dose. Trattamento PartySmart a dosi di 250 e 500 mg / kg b. wt. ridotto in modo significativo il AUC dei livelli di acetaldeide (183.04 - 6.47 e 174,74-8,86) rispetto al controllo (203,95-4,43) (Tabella I) epatica ADH e l'attività ALDH:. totale attività ADH epatica era significativamente aumentato solo alla dose di 500 mg / kg b. wt. rispetto al controllo e non sono state osservate differenze significative tra il controllo e il trattamento PartySmart (250 mg / kg b. wt.) anche se una tendenza all'aumento è stata osservata nella attività enzimatica. l'attività ALDH epatica è stato aumentato in modo significativo dopo la somministrazione di PartySmart alle dosi di 250 e 500 mg / kg b. wt. rispetto al controllo (Tabella i) tossicità acuta:. Non è stata osservata mortalità dopo trattamento PartySmart alla dose prova limite di 2000 mg / kg b. wt. C'erano segni tossici e morti pre-terminali. Non ci sono conclusioni macropatologiche sono stati osservati in uno qualsiasi dei ratti. Non ci sono state gravi anomalie osservabili che potrebbero essere attribuiti a tossicità del farmaco al momento della autopsia. Il saggio limite è stata completata dopo la prova in un totale di 6 animali alla dose di 2000 mg / kg b. wt. La DL50 è risultata essere superiore a 2000 mg / kg b. wt. per via orale. a dose ripetuta di 90 giorni per via orale: Non sono stati osservati segni clinici e morti terminali pre. Il peso corporeo di ratti maschi e femmine nei gruppi PartySmart trattati erano comparabili con il gruppo di controllo. è stata osservata alcuna variazione di assunzione di cibo. Ematologici e parametri biochimici erano nel range di normalità in tutti i gruppi trattati alla droga (tabelle II e III). Senza gravi anomalie attribuendo alla tossicità del farmaco è stato notato in nessuno dei gruppi trattati. Non vi era differenza significativa nel profilo peso degli animali nei gruppi trattati rispetto al controllo (Tabella IV). L'esame istopatologico di tutti gli organi bersaglio non ha mostrato alcuna evidenza di lesioni che attribuiscono alla tossicità del farmaco. Sulla base dei risultati della dose ripetuta 90 giorni di tossicità orale, la dose senza effetto nocivo osservato (NOAEL) di PartySmart era 1000 mg / kg b. wt. I sintomi della sbornia indotta da alcol sono stati attribuiti a diverse ragioni. I fattori attribuendo principali includono gli effetti fisiologici diretti di alcol e gli effetti fisiologici dei composti prodotti come risultato del metabolismo dell'alcol. E 'ben noto che l'accumulo di acetaldeide, il metabolita intermedio del metabolismo dell'alcool svolgono un ruolo fondamentale nello sviluppo della sbornia. Nel presente studio, abbiamo dimostrato che PartySmart ha ridotto significativamente l'etanolo nel sangue e livelli di acetaldeide rispetto ai controlli. L'effetto osservato era più prominente rispetto a eliminazione acetaldeide piuttosto che i tassi di eliminazione di alcol. Questo effetto potrebbe essere dovuto alla maggiore metabolismo dell'alcol da ADH enzima, che è presente in alta concentrazione nel fegato. L'alcol, che non subisce metabolismo epatico, entra nella circolazione sistemica e il ciclo di alcol nel sangue. Aldeide deidrogenasi, un enzima responsabile del metabolismo di acetaldeide è NADsup enzima dipendente e pensato per rappresentare principale via ossidazione acetaldeide nel liver24,29. Nel nostro studio, abbiamo utilizzato acetaldeide come substrato per la stima di NADsup ALDH dipendente nei mitocondri di fegato e citoplasma. È noto che il fegato di ratto contiene altri sistemi enzimatici, che sono anche in grado di ossidare acetaldeide e sono responsabili per l'ossidazione dell'acetaldeide nei mitocondri di fegato a causa della loro bassa affinità per il substrato. Studi con PartySmart hanno rivelato un aumento significativo, dose-dipendente nelle attività di ADH e ALDH epatiche. Aumento della clearance di etanolo nel sangue e acetaldeide da PartySmart potrebbe essere dovuto ad un aumento del metabolismo attraverso attività di ADH e ALDH migliorate. Queste osservazioni indicano chiaramente che PartySmart accelerato il metabolismo di etanolo e acetaldeide, alleviando così gli effetti tossici dopo l'ingestione di alcol. Tossicità acuta orale con PartySmart rivelato che il LDsub 50 è superiore a 2000 mg / kg b. wt. a dose ripetuta di 90 giorni per via orale con PartySmart rivelato alcun effetto negativo sui parametri valutati, indicando in tal modo che PartySmart è privo di effetti avversi con le dosi impiegate. In conclusione, PartySmart migliorato il metabolismo dell'etanolo e acetaldeide, aumentando i livelli di ADH epatica e ALDH negli animali alcol-intossicato. Si trova anche di essere sicuro e privo di effetti collaterali, come rivelato da studi di tossicità. Questi risultati saranno utili per i futuri studi sulla gestione della sbornia di alcol. Conflitto di interessi Gli autori dichiara che non vi è alcun conflitto di interessi. 1. Marks V. Patologia clinica di alcol. J Clin Pathol 1983 36. 365-78. 2. Wiese J, McPherson S, Odden MC, Shlipak MG. Effetto di Opuntia ficus indica sui sintomi della sbornia di alcol. Arch Intern Med 2004 164. 1334-1340. 3. Swift R, Davidson D. Alcool sbornia: meccanismi e mediatori. Alcol Salute Res Mondiale 1998 22. 54-60. 4. Wiese JG, Shlipak MG, Browner WS. La sbornia di alcol. Ann Intern Med 2000 132. 897-902. 5. Prabhakar B, Venkataramanappa PV. Uno studio di PartySharp nella prevenzione della sbornia e l'eliminazione di acetaldeide. Antisettico 2001 98. 206-9. 6. Prabhakar B, Kolhapure SA. Valutazione della efficacia e la sicurezza di PartySmart nella prevenzione sbornia indotta da alcol. Med aggiornamento del 2004 11. 55-60. 7. Trivedi NP, Rawal UM. Epatoprotettivi e proprietà antiossidanti di Andrographis paniculata (Nees) in BHC indotto danni al fegato nei topi. 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