Januvia 122

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PatientenInfoService - Informationen fr Patienten 1. Was ist und Januvia wofr wird es angewendet Januvia enthlt den Wirkstoff Sitagliptin und zu einer Gehrt Klasse von Arzneimitteln, die bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese Arzneimittelklasse wird als DPP4-Hemmer (della dipeptidil-peptidasi-4-Inibitori) bezeichnet und zur diente Blutzuckerregulierung bei zuckerkranken Erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabete. Dieses Arzneimittel Punti Mult Dazu bei, den nach einer Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel zu erhhen und die vom senkt Krper produzierte Zuckermenge. Ihr Arzt cappello Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung verordnet, da Aufgrund Ihres Typ-2-Diabete Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann Allein oder in Kombination mit anderen bestimmten Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (insulina, metformina, Sulfonylharnstoffe oder glitazone) angewendet werden, die Sie mglicherweise bereits zur Behandlung Ihrer Zuckerkrankheit erhalten. Bitte halten Sie das zustzlich mit Ihrem Arzt vereinbarte Ernhrungs - und ein Bewegungsprogramm. Was ist ein Typ-2-Diabete Typ-2-Diabete ist eine Erkrankung, bei der Ihr Krper das Bauchspeicheldrsenhormon insulina nicht in gengender Menge herstellt und dieses nicht ausreichend wirkungsvoll in den Stoffwechsel eingreifen kann. Ihr Krper produziert eventuell auch zu viel Zucker. In diesen Fllen steigt der Blutzuckerspiegel (Glukose im Blut) una. Dies kann zu schwerwiegenden gesundheitlichen Folgeschden fhren, z Wie. B. Erkrankungen des Herzens, der Nieren, Erblindung und amputazione. Aggiornamento necessario per riprodurre il supporto sarà necessario sia aggiornare il browser a una versione recente o aggiornare il plugin Flash. 2. È stato sollten Sie vor der Einnahme von Januvia Januvia beachten darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Sitagliptin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen FILE von Bauchspeicheldrsenentzndung (Pankreatitis) wurden bei Patienten beobachtet, die Einnahmen Januvia (siehe Abschnitt 4). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine ai seguenti luoghi di Erkrankungen haben oder Hatten: eine Erkrankung der Bauchspeicheldrse (wie eine beispielsweise Entzndung der Bauchspeicheldrse Pankreatitis). Gallensteine, Alkoholabhngigkeit oder sehr Hohe Blutfettwerte (insbesondere Triglyzeride). Diese Bedingungen knnen Ihr Risiko fr das Auftreten einer der Entzndung Bauchspeicheldrse erhhen (siehe Abschnitt 4). die als Il diabete mellito Typ 1 (insulinabhngiger diabete) bezeichnete Zuckerkrankheit. eine Komplikation der Zuckerkrankheit mit hohen Blutzuckerspiegeln, schnellem Gewichtsverlust, belkeit oder Erbrechen (diabetische Ketoazidose). Alle gegenwrtigen und vergangenen Nierenfunktionsstrungen in Ihrer Krankengeschichte. eine allergische Reaktion auf Januvia (siehe Abschnitt 4). Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel zu einer Unterzuckerung (Hypoglykmie) fhrt, da es bei niedrigem Blutzuckerspiegel nicht wirkt. Wenn Sie dieses Arzneimittel jedoch zusammen mit einem Sulfonylharnstoff-haltigen Arzneimittel oder mit Insulina anwenden, kann Ihr Blutzucker Stark abfallen (Hypoglykmie). Mglicherweise wird Ihr Arzt muoiono Arzneimittels Dosis Ihres Sulfonylharnstoff-haltigen oder Insuline verringern. Kinder und Jugendliche Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel Sicher und ist wirksam, wenn es bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet wird. Einnahme von Januvia zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, krzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Digossina (ein Arzneimittel zur Behandlung von und Herzrhythmusstrungen Anderen Herzerkrankungen) einnehmen. Der Digoxinspiegel in Ihrem Blut muss bei Einnahme zusammen mit Januvia mglicherweise berprft werden. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie sind oder schwanger stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie sollten dieses Arzneimittel whrend der nicht Schwangerschaft einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die bergeht Muttermilch. Daher sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie stillen bzw. stillen wollen. Verkehrstchtigkeit und zum Fhigkeit Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel cappello keinen oder einen zu vernachlssigenden Einfluss auf Ihre Verkehrstchtigkeit oder Ihre Fhigkeit zum Bedienen von Maschinen. Jedoch sollte beachtet werden, dass ber Schwindel und Schlfrigkeit berichtet wurde, era Ihre Verkehrstchtigkeit oder Ihre Fhigkeit zum Bedienen von Maschinen beeintrchtigen kann. Bei Einnahme dieses Arzneimittels in Kombination mit sog. Sulfonylharnstoffen oder mit insulina kann es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykmie) kommen, die Ihre Verkehrstchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sowie eine Ttigkeit ohne sicheren stand beeinflussen kann. 4. Welche Nebenwirkungen sind mglich Wie kann auch alle Arzneimittel Arzneimittel dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mssen. Stoppen Sie die Einnahme von Januvia und Wenden Sie sich sofort un einen Arzt, wenn Sie eine ai seguenti luoghi di schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken: Starke und anhaltende Schmerzen im Bauchraum (Bereich des Oberbauches), die in den Rcken knnen ausstrahlen, sowie mit oder ohne belkeit und Erbrechen , da muore Anzeichen fr eine entzndliche Bauchspeicheldrse (Pankreatitis) sein knnen. Wenn Sie eine schwerwiegende, allergische Reaktion entwickeln (Hufigkeit nicht bekannt) mit Hautausschlag, Nesselsucht (nssender und juckender Hautausschlag), Blasen auf der Alto / Hautabschlungen, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, die zu Atem - oder Schluckbeschwerden fhren knnen, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht weiter ein und Wenden Sie sich sofort un einen Arzt. Ihr Arzt kann Ihnen Arzneimittel gegen Ihre allergische Reaktion verschreiben und ein anderes Arzneimittel gegen Ihre Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabete) verordnen. Bei einigen Patienten kam es zu folgenden Nebenwirkungen, wenn sie Sitagliptin, den Wirkstoff von Januvia, zustzlich zu einer laufenden Behandlung Einnahmen mit metformina: Hufig (kann bis zu 1 von 10 betreffen Anwendern): erniedrigter Blutzucker (Hypoglykmie), belkeit, Blhungen, Erbrechen gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 betreffen Anwendern): Magenschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Schlfrigkeit Bei einigen Patienten kam es zu unterschiedlichen Arten von Magenbeschwerden, wenn die Behandlung mit Sitagliptin und metformina gleichzeitig begonnen wurde (Hufigkeit ist hufig). Bei einigen Patienten kam es whrend der Einnahme von Sitagliptin mit einem Sulfonylharnstoff und Metformina zu folgenden Nebenwirkungen: Sehr hufig (kann mehr als 1 von 10 betreffen Anwendern): erniedrigter Blutzucker (Hypoglykmie) Bei einigen Patienten kam es whrend der Einnahme von Sitagliptin mit pioglitazone zu folgenden Nebenwirkungen: Hufig: Blhungen, Schwellungen an den Hnden oder Beinen Bei einigen Patienten kam es whrend der Einnahme von Sitagliptin mit pioglitazone und metformina zu folgenden Nebenwirkungen: Hufig: Schwellungen un Hnden oder Beinen Bei einigen Patienten kam es whrend der Einnahme von Sitagliptin in Kombination mit der Anwendung von insulina (mit oder ohne metformina) zu folgenden Nebenwirkungen: Hufig: grippehnliche Beschwerden gelegentlich: Trockener Mund Bei einigen Patienten kam es in klinischen Studien whrend der Einnahme von Sitagliptin als Einziges blutzuckersenkendes Arzneimittel oder nach Markteinfhrung unter der Einnahme von Januvia als Einziges blutzuckersenkendes Arzneimittel und / oder in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln zu folgenden Nebenwirkungen: Hufig: erniedrigter Blutzucker (Hypoglykmie), Kopfschmerzen, Infektion der Oberen Atemwege, verstopfte oder laufende Nase und Halsschmerzen, degenerativa Gelenkerkrankung (Osteoarthrose), Schmerzen in den Armen oder Beinen Gelegentlich : Schwindel, Verstopfung, Juckreiz Hufigkeit nicht bekannt: Nierenfunktionsstrungen (in Manchen Fllen wurde eine Blutwsche Dialyse erforderlich), Erbrechen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rckenschmerzen, interstitielle Lungenkrankheit. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, Wenden Sie sich Ihren un Arzt, Apotheker oder das Medizinische Fachpersonal. Dies auch dorato fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie auch knnen Nebenwirkungen Direkt anzeigen ber: Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Sito web: http://www. bfarm. de Bundesamt fr Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 Wien, sterreich, Fax: 43 (0) 50 555 36207 . Sito web: http://www. basg. gv. at/ Indem Sie Nebenwirkungen melden, knnen Sie Dazu beitragen, dass mehr Informationen ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden. 6. Inhalt der Packung und maggiori dettagli Era Januvia enthlt Der Wirkstoff ist Sitagliptin. Jede Filmtablette enthlt Sitagliptinphosphat 1 H 2 O entsprechend sitagliptin 50 mg. Die sonstigen Bestandteile sind: Im Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulosa (E 460), Calciumhydrogenphosphat (E 341), Croscarmellosa-Natrium (E 468), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) (E 470b) und Natriumstearylfumarat (Ph. Eur.). Der Tablettenberzug enthlt Poly (vinylalkohol), Macrogol (3350), Talkum (E 553b), Titandioxid (E 171), Eisen (III) - hydroxid-ossido x H 2 O (E 172) und Eisen (III) - oxid (E 172). Wie Januvia aussieht und Inhalt der Packung Runde, hellbeige Filmtablette mit der Aufschrift 112 auf einer Seite. Lichtundurchlssige Blisterpackungen (PVC / PE / PVDC und alluminio). Packungen zu 14, 28, 30, 56, 84, 90 oder 98 Filmtabletten sowie 50 x 1 Filmtablette in perforierten Blistern zur Abgabe von Einzeldosen. Mglicherweise werden nicht alle Packungsgren in den Verkehr gebracht. Merck Sharp Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire, EN11 9BU Merck Sharp Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU cascate Sie maggiori dettagli ber das Arzneimittel wnschen, setzen Sie sich bitte mit dem rtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. MSD SHARP DOHME GMBH