Kytril 66

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FORMA E FARMACUTICA APRESENTAES - Kytril comprimidos Comprimido Revestido. Apresentado em embalagem Contendo 2 E 10 comprimidos. Cada comprimido Revestido contm: granisetrona (Como cloridrato). 1mg. eccipiente q. s.p. 1 comp. Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de SDIO, hidroxipropilmetilcelulose, lattosio, estearato de magnsio, polietilenoglicol, polisorbato 80, dixido de titnio. INFORMAO AO paciente - Kytril comprimidos O cloridrato de granisetrona previne un nusea1 e vmito2 Associados AO tratamento citosttico. Conservar o produto ao abrigo fare calor e umidade. O prazo de validade fare produto de 24 meses, un contar da dati de SUA fabricao. NESSUN UTILIZZO MEDICAMENTOS COM Prazo DE VALIDADE vencido. Caso ocorra gravidez3 Durante ou logo APS o tratamento com Kytril, suspenda un medição e ComUnique imediatamente ao seu mdico. Kytril contraddizione indicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade granisetrona. Siga un orientao fare seu mdico, respeitando sempre os horrios, come le dosi e un Durao fare tratamento. No interromper o tratamento sem o conhecimento fare seu mdico. Informe ao mdico o aparecimento de reaes desagradveis, tais como dor de cabea e constipao4. TODO Medicamento DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. Informe ao seu mdico se estiver Fazendo uso de outros medicamentos. No recomendado o uso de Kytril crianas comprimido em. NO TOME REMDIO SEM O Conhecimento DO SEU MDICO. Pode ser Perigoso PARA SUA SADE. INFORMAES TCNICAS - Kytril Kytril comprimidos contm como princpio ativo o cloridrato de granisetrona, que constitudo de um Potente e Altamente seletivo antagonista dos Receptores 5- HT 3 da 5-hidroxitriptamina, com Atividade antiemtica. amplamente distribudo no Corpo, com uma Ligao com protenas5 plasmticas na Ordem de 65. Kytril rpida e extensivamente metabolizado, principalmente Pela N - desmetilao e oxidao fare anel aromtico, seguidas por conjugao come principais vias de eliminao in modo da vias urinria e fecale. INDICAES - Kytril Kytril comprimidos orale indicado para a preveno da nusea1 e vmitos6 Agudos e tardios, Associados terapia citosttica. CONTRA-INDICAES - Kytril Kytril comprimidos CONTROINDICAZI indicado PARA PACIENTES COM CONHECIDA HIPERSENSIBILIDADE GRANISETRONA. PRECAUES - Kytril comprimidos Uma vez que pode Kytril reduzir un motilidade intestinale, os pacientes Que apresentarem evidncias de obstruo subaguda intestinale Devem ser monitorados cuidadosamente aps un administrao fare medicamento. Ensaios clnicos realizados com Kytril demonstraram que un capacidade de Reao e alerta dos pacientes non alterada aps SUA administrao. Dados estradosso de Estudos carcinognicos, realizados Durante dois anos, mostraram um Aumento fare carcinoma7 hepatocelular adenoma8 e / ou, em Ratos e em camundongos de ambos os SexOS que receberam 50 mg / kg (Ratos em, un dosagem foi reduzida para 25 mg / kg / giorno a partir da 59a semana). Aumentos na neoplasia9 hepatocelular tambm Foram detectados na dosagem de 5mg / kg em Ratos machos. Em Ambas come espcies, os efeitos induzidos pela droga (neoplasia9 hepatocelular) non Foram observados senza grupo que recebeu baixa dosagem (1 mg / kg). Em diversos Estudos in vivo e in vitro, senza foi demonstrada genotoxicidade de Kytril em clulas de mamferos. Non così necessrias precaues ESPECIAIS QUANDO Kytril administrado em pacientes idosos ou com insuficincia renal10 ou heptica. Muito embora Estudos efetuados em animais tenham demonstrado que Kytril senza Apresenta efeitos teratognicos, un segura administrao fare medicamento em Mulheres grvidas non portanto estabelecida foi, Kytril senza svi ser utilizado Durante un Gestao, salva nos Casos em que o benefcio teraputico esperado para a paciente supere un possibilidade Risco de para o feto. No se TEM conhecimento da excreo de Kytril pelo leite materna. Kytril non est recomendado em lactantes11. INTERAES MEDICAMENTOSAS - Kytril comprimidos Estudos realizados com pacientes sadios demonstraram non haver evidncia de qualquer interao entre Kytril e cimetidina ou lorazepam. No foram constatadas interaes com outros medicamentos nn Estudos clnicos. Kytril tem sido administrado com Segurana em pacientes Fazendo uso de benzodiazepinas, neurolpticos ou antiulcerosos, frmacos freqentemente prescritos com un teraputica antiemtica. Alm disso, Kytril senza tem revelado sinais12 de interao medicamentosa com come quimioterapias emetognicas. REAES ADVERSAS - Kytril comprimidos NOS ESTUDOS CLNICOS REALIZADOS, Kytril FOI GERALMENTE BEM TOLERADO. NO Foram OBSERVADOS Efeitos EXTRAPIRAMIDAIS OU OUTRAS REAES SRIAS Relacionadas ADMINISTRAO DO PRODUTO. COMO OCORRE COM OUTRAS DROGAS DA MESMA CLASSE, CEFALIA13 E CONSTIPAO4 INTESTINALE Foram AS REAES ADVERSAS MAIS COMUMENTE OBSERVADAS, porm DE intensidade LEVE A moderada. DA MESMA FORMA, Foram TAMBM OBSERVADAS ELEVAES TRANSITRIAS NOS NVEIS MDIOS DE transaminasi HEPTICA, QUE PERMANECERAM, No entanto, DENTRO DA faixa DE NORMALIDADE. RASH14 CUTNEO, DE MENOR Gravità, Raramente FOI notado. POSOLOGIA - Kytril comprimidos Adulti Una dose mdia de 1 comprimido (1mg), 2 vezes AO dia, in uma semana APS o tratamento com citostticos. Una dose di Primeira diria DEVE ser administrada na hora imediatamente anteriore ao incio da terapia com citostticos. Dose mxima Diria: Alguns pacientes receberam dose di uma totale diria de 20mg de Kytril orale. Existem Estudos de pacientes que receberam dosi uma totale Diria de 28mg de Kytril orali, Durante 14 dias. Un experincia com un administrao de Kytril por mais de 7 Ciclos de quimioterapia15 limitata. Pacientes idosos Non così necessrias recomendaes especficas. Crianas Un Segurana e eficcia de Kytril orale senza Foram estabelecidas para crianas. Non così necessrias recomendaes especficas para pacientes com comprometimento renal16 ou heptico. Un absoro de Kytril geralmente non alimentao influenciada Pela. SUPERDOSAGEM - Kytril comprimidos no existe antdoto17 especfico para Kytril. Em caso de superdosagem, luppo se fazer um tratamento sintomtico. No existem registros de casos de superdosagem com Kytril orale. VENDA SOB PRESCRIO MDICA. Kytril comprimidos - Laboratrio